常见问题解答
一般/市场：*非专利药在不同国家有不同的法律定义。此处使用的非专利药定义不指代任何特定的法律定义。
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非专利药是与原研药，即专利药含有同等浓度相同活性成分的药品；与专利药剂型相同，具有生物等效性。非专利药在人体内的作用方式与相应专利药相同，因此可以与之互换。非专利药通常在相应专利药保护期限到期之后上市。23-04-2008
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非专利药与专利药疗效相同，但价格却低得多。较低的价格使得原本无力负担的人们可以买得起此类药品。非专利药可以节省公共卫生体系的成本，为财政减压。 23-04-2008
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受世界人口老龄化、经济发展、生活方式变化和技术进步等因素驱动，药品需求呈持续增长态势。与此同时，医疗保健费用也逐年增加。世界各国政府和卫生专业人员逐渐认识到推广非专利药的重要性，并采取了相应的行动。 23-04-2008
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药品支出占了卫生总开支的8%到15%。发达国家正在努力控制急剧上升的医疗保健成本，而发展中国家的人们却往往无力购买“救命药”。非专利药通过降低成本使更多的人有能力购买，从而拯救生命。此外，节省成本也意味着有更多的资源用于研发新药，而这些新药将来又会成为非专利药。 23-04-2008
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在很多国家，非专利药的市场总份额已经高于专利药，但是由于非专利药的成本较低，所以其总体价格也远低于相应专利药。例如，2005年统计数据显示：美国的非专利药占了药品总销量的56%，但只占总销售收入的13%。在德国，非专利药占了药品总销量的51%，但只占销售收入的29%。 23-04-2008
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全球非专利药行业以年均10%左右的速度增长，预计这一速度仍将继续，当然各地区之间会略有差别。非专利药的增长率明显高于品牌药品的相应增长率，可见非专利药的良好发展趋势。 23-04-2008
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非专利药价格大大低于专利药的原因在于：非专利药不必完全重复专利药最初的基础及临床研究，从而减少了投入，节约了成本，最终也是为患者省了钱。 23-04-2008
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节省的成本相当可观。非专利药可以比专利药价格低20%到90%不等。此外，非专利药的竞争迫使专利药生产商在专利到期或资料保护期满之后——有时甚至是在此之前——降低价格。 23-04-2008
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是的。非专利药含有和专利药相同的活性成分，在人体内的作用方式也相同，非专利药有时可能含有一些非活性成分或者在大小、形状或颜色上有所不同，但是这些差异并不影响疗效。非专利药与专利药唯一真正显著的区别就是价格。 23-04-2008
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非专利药含有和专利药相同浓度、相同剂型的活性成分，其疗效也经过了严格的生物等效性研究验证。非专利药可能在制备方法或非活性成分的组成如色素或粘结剂方面与专利药略有不同，但这都不影响其疗效。唯一真正显著的区别就是价格。 23-04-2008
