19-04-2010 山德士即将收购Oriel制药 获权生产哮喘和COPD的呼吸药品系列
山德士获权开展三个具有前景的开发项目,并获得创新型FreePath™给药系统和Solis™多剂量干粉气雾吸入器的相关权利。如果获得监管许可,那么人们将可以从更广的渠道上获得价廉物美的呼吸药品,同时山德士在差异化非专利药方面的领导力也将得以加强。
(2010年4月19日德国霍尔茨基尔辛讯)山德士已签署最终协议,收购美国私人制药企业Oriel制药,从而获得一组非专利候选系列药品的专有权和吸入性呼吸药品市场上的目的药品的相关技术专有权。此项交易的条款尚未披露。
Oriel专注于通过专利药物的非专利替代品等途径,开发针对哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的呼吸药品。此次收购举措使山德士获得三个以该领域内主打药品为目标的、备受看好的开发项目。
如果获得上述这些药品的监管许可,那么山德士将可以从更广的渠道上针对日益流行的疾病提供价廉物美的治疗性替代药品。出于竞争因素考虑,有关Oriel开发项目的细节——包括日后提交监管文件的预期时间表等尚未披露。
“从战略角度看,Oriel与山德士具有高度的一致性。我们的战略是增加我们产品开发线上具有更高价值的差异化产品的数量,此次的收购举措就有望为这一战略提供支持,”山德士全球CEO乔杰夫表示:“我们的战略目标之一是提供关键完全可替代品牌药品的非专利药品,其中就包括呼吸药品。这是一个核心方面,它对我们在生物仿制药和复杂的注射药品方面的领导地位具有补充作用。”
Oriel将会作为一个独立的开发部门整合进入山德士,此次对Oriel的收购还为山德士提供了获取该公司具有创新意义的FreePath™给药技术。这有望克服在美国获取非专利吸入性药品的监管许可的一些障碍。Oriel还以FreePath™给药技术为基础,开发了具有专有权的一次性干粉气雾吸入器。
根据行业估计,到2016年底,目前价值达320亿美元的全球哮喘和COPD药品市场中,约50%的市场份额将失去专利保护。在这一时期,将在一个或多个主要国家或地区失效的关键专利包括Advair®/Seretide®、Symbicort®、Singulair®和Spiriva®。受相当水平的诊断不足等因素的促动,预计哮喘和COPD市场将以远高于制药市场增长的速度增长。
此次收购将使山德士既能够利用其现有的上市品系,又能够利用其广泛的内部专业技术。2009年,山德士向位于德国鲁道尔施塔特的全球呼吸药物“卓越中心”的一处面积为10000 m2的新设施投资超过6000万美元。经过证实,该处设施具有生产DPI和MDI气雾吸入器的全部生产能力。
2009年,山德士在数个欧洲国家推出非专利药salbutamol,这是全欧盟范围内首个根据新的欧盟监管方针得到批准的非专利吸入药品。山德士现有的呼吸药品线即因此而得以扩展。山德士不仅有其自身的专业背景,它还与其他公司以及诺华专利药(Novartis Pharmaceuticals Division)展开合作,使其能在最大程度上获取优质的非专利吸入药品设备系统。诺华制药拥有一条高品质、受专利保护的呼吸药品的互补产品线,它还拥有广阔的开发渠道。
协议条款
山德士已达成完全收购Oriel的最终协议,但交易条款尚未披露。Oriel的所有者有资格获得额外支付款项,此类款项依据此类项目技术开发、监管部门的批准以及产品上市等各相关里程碑的实现情况而定。Oriel的所有者也有资格获得销售专利权使用费。本交易受结算惯例的约束。
关于Oriel
Oriel制药是一家开发和销售呼吸系统健康产品的专业制药企业。Oriel将经验丰富的产品开发队伍与富有创新意义的、不断拓展的综合技术平台相融合,专注于生产用于治疗哮喘和COPD的必备药品。Oriel的投资方包括新叶创投(New Leaf Venture Partners)、托马斯-麦克纳尼创投(Thomas, McNerney & Partners)、保健创投(HealthCare Ventures)和CHL医药创投(CHL Medical Partners)


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