山德士（中国）中山工厂 - 关于山德士

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地理位置

山德士(中国)中山工厂位于中国革命先行者孙中山先生的故乡 — 广东省中山市，在国家健康科技产业基地园区内，毗邻中国第九大港口 — 中山港，距离香港90分钟航程，周边两小时车程内有广州、深圳、珠海等国际机场，地理位置优越。

发展历程

中山工厂原隶属于德国格兰泰制药公司，于1996年4月经广东省医药管理局、广东省卫生厅批准立项，1998年破土动工，2001年7月完工。工厂2002年通过国家GMP认证，2003年投产，并通过GMP复检。2005年通过澳大利亚TGA的GMP认证，产品出口澳大利亚等国家。2007年12月被山德士公司收购，成为山德士全球生产网络中的一员。

工厂概况

山德士（中国）中山工厂厂区占地面积5万平方米，其中一期建筑面积约7700平方米，主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产，其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准，生产能力达6 亿片/年，约等于5000 万盒/年，液体制剂的生产能力达400 万瓶/年。

中山工厂拥有固体制剂和口服液体制剂生产线各一条，现代化自动包装线两条，主要生产设备均处于国际先进水平，并拥有先进的制造技术和生产工艺，如流化床一步制粒干燥、全自动薄膜包衣/糖衣片及微丸技术、高速双层压片等。

中山工厂现有员工50多人，其中制药高级工程师 1人，硕士以上 2人，中级技术人员 20多人，大专以上学历人员占总人数比例超过80%。高素质、技术精湛的员工队伍，为生产国际品质的药品奠定了基础。

世界先进水平的设备和仪器

山德士（中国）中山工厂的生产设备和公用工程设备，都是世界上同类型设备中性能最先进、自动化程度最高的，从硬件方面确保中山工厂生产的产品符合山德士的国际品质。

1．世界最高水准的德国Bohle物料混合设备，保证物料高效、均匀、全封闭、无污染的混合。

2. 价值1000万的德国Huttlin 全自动流化床制粒机，完善的自动控制和在线清洗软件系统,具备多功能如制粒,干燥,制微丸和包衣等。

3. 全自动控制德国Fette、韩国Sejong高速压片机，金属检测机，保证每颗药片的质量符合标准。

4. 意大利IMA全自动包衣机，保证片剂包衣过程均匀、全封闭、无污染，自动清洗。

5. 德国Uhlmann全自动铝塑包装机，保证每板药品的包装质量。

6. 德国Uhlmann全自动装盒机，在线条码、重量检测，保证每盒药品正确的铝塑板、小盒、说明书。

7．先进的全套进口纯化水系统

两级反渗透加电渗析，符合现行欧洲药典及中国药典，采用先进的总有机碳测定仪进行在线实时监控。

8．各功能区独立的空气净化系统

定期进行洁净区环境尘埃粒子、沉降菌、浮游菌监测，设立严于行标的警戒限度，洁净区达到十万级，高于规定的三十万级。

9. 直接数字监控系统

集中远程控制空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、工艺热水系统、冷冻水系统、消防系统、污水处理系统等，如设备的启动停止, 自动记录已设置的运行参数,输出记录参数的报表等。

10.先进的药品分析仪器

中山工厂实验室包括微生物实验室、仪器分析实验室、理化实验室、留样室，配备了激光粒度仪（Master Sizer）、高效液相色谱仪(HPLC)、紫外分光光度计(UV)、红外分光光度计(IR)、气相色谱仪(GC)等精密检验仪器，确保在专业的质量分析专家的严格控制下，保证产品符合国家和山德士全球的质量标准。