山德士GlatopaTM获FDA批准,是治疗多发性硬化症药物Copaxone®20mg的首款非专利药

• Glatopa是首款获FDA批准、可替代Copaxone ® 20mg的非专利药,用于治疗复发性多发性硬化症

• 诺华与山德士致力于提高差异化、高品质多发性硬化症治疗方案的可及性,提供全面的支持服务

霍尔茨基兴,2015年4月16日— 山德士,诺华集团成员,于今日宣布GlatopaTM在美国通过审批,成为可替代Teva公司的多发性硬化症治疗药物Copaxone ®(醋酸格拉替雷注射剂,20 mg/ml,每日一次)的首款非专利药。

“对于山德士和Momenta而言,成为首批生产可替代多发性硬化症重要疗法的药物并获FDA批准的公司,感到非常自豪,”山德士美国总裁Peter Goldschmidt说道。“Glatopa的获批巩固了山德士在复杂的差异化非专利药领域的领导地位,进一步兑现了我们为患者和支付方提供全面治疗选项的承诺。”

多发性硬化症是一种神经退行性疾病,仅美国就有约五十万人受到这种疾病折磨;目前,仅有半数已确诊患者正在接受治疗。1

Glatopa由山德士与Momenta合作开发,全部在美国生产,用于治疗复发性多发性硬化症,也适用于首次临床发作且核磁共振成像(MRI)所示特征与多发性硬化症症状相符的患者。

山德士是复杂的差异化非专利药领域的全球领导者,其复杂的差异化非专利药占全球产品组合的40%以上,也是按净销售额排名第二的全球非专利药公司。

挑战多发性硬化症和其它中枢神经系统紊乱疾病是诺华的核心使命,山德士Glatopa成为诺华多样化的多发性硬化症产品组合的新成员,该产品组合还包括两种已获批准的治疗方法和一种处于开发后期的化合物。

(注:药物不良反应、禁忌、注意事项等详细内容请参考药品说明书,并在医生指导下使用。)

全国多发性硬化症协会:“多发性硬化症的流行——全国多发性硬化症协会”。2014年3月12日访问,网址:http://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence

新闻来源:
http://www.sandoz.com/media_center/press_releases_news/global_news/2015_04_17_Sandoz_receives_FDA_approval_for_Glatopa_as_the_first_generic_competitor_to_MS_therapy_Copaxone_20_mg.shtml

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